Analist - Method Development and Validation

Functie

Binnen de R&D afdeling zijn we op zoek naar een enthousiaste R&D analist/e om het R&D labo te versterken. In deze veelzijdige en uitdagende functie ben je verantwoordelijk voor:

  • Ontwikkeling, optimalisatie en validatie van analysemethodes van geneesmiddelen. Gebruikte analysetechnieken hierbij zijn voornamelijk: HPLC, UPLC, GC, particle size laser diffractie, titraties, …
  • Uitvoeren van methode transfer studies voor onze contract manufacturing klanten
  • Schrijven en reviewen van studieprotocollen en – rapporten
  • Ondersteuning van R&D bij nieuwe productontwikkeling projecten
  • Ondersteuning van registratie activiteiten wanneer extra labo studies vereist zijn om vragen van bevoegde overheden te beantwoorden

Jouw profiel

Bezit jij deze talenten?

  • Je streeft naar kwaliteit van afgeleverd werk door nauwkeurigheid, ordelijkheid, accuraatheid en betrouwbaarheid
  • Je bent vlot in het schrijven van Engelstalige wetenschappelijke rapporten
  • Je bent vertrouwd met basis-statistiek
  • Je bent positief, pragmatisch en flexibel ingesteld met een juiste focus op het bedrijfsbelang
  • Je bent ambitieus en leergierig teneinde een expert te worden in het domein van analytische methode ontwikkeling en validatie

Match jij met de gevraagde opleiding en ervaring?

  • Je hebt een bachelor- of masterdiploma behaald in een wetenschappelijke richting (vb. chemie, industrieel ingenieur, farmacie, farmaceutische en biologische laboratoriumtechnologie, enz.)
  • Je hebt drie tot vijf jaar werkervaring in een farmaceutisch labo
  • Je beschikt over een sterke inhoudelijke en praktische kennis van chromatografie
  • Ervaring met methode-ontwikkeling en/of -validatie, opstellen van validatieprotocollen en -rapporten is een pluspunt
  • Je bent op de hoogte van GMP-aspecten in een labo-omgeving in een farmaceutisch bedrijf
  • Je bent niet allergisch aan penicillines of penicilline derivaten
  • De uitvoerbaarheid van het project bestuderen
    Technische en technologische voorstellen uitwerken
  • De methodes en middelen voor studies en ontwerp en hun uitvoering bepalen
  • Technische dossiers voor de beschrijving van het project opstellen en aanpassen
  • Verschillende diensten en klanten technisch bijstaan
  • Oplossingen en technische en technologische evoluties ontwikkelen
    De kenmerken en eisen van het project bestuderen
  • Testen uitvoeren
    De resultaten analyseren
    Het product en proces op punt stellen
  • Wetenschappelijke, technologische, technische, reglementaire, … informatie opvolgen en actualiseren

Aanbod

Wij bieden een uitermate boeiende en gevarieerde functie in een gedreven en enthousiast team bij een solide onderneming. Er zijn veel mogelijkheden om je verder te ontwikkelen wanneer je zin voor initiatief en zelfontplooiing toont. Je kan rekenen op een competitief loon, aangevuld met extralegale voordelen zoals eco-cheques, maaltijdcheques, groeps- en hospitalisatieverzekering, fietsleaseregeling en 35 verlofdagen. Om een goede work-lifebalance te bevorderen werken we met glijdende werktijden en heb je 35 verlofdagen per jaar.

Interesse in de functie van R&D Analist? Stuur ons dan je CV en motivatie toe. Voor vragen kunt u contact opnemen met Teun van de Mast (HR Manager) via 0471 – 67 27 23 of teun.vandemast@kela.health

Solliciteren

Teun van de Mast
033400411
jobs@kela.health

Anderen bekeken ook