Functie

Onze klant maakt deel uit van een toonaangevende internationale groep en heeft reeds meer dan 65 jaar ervaring op de teller. Dankzij een jarenlange traditie van techniek en technologie slagen ze erin om continu nieuwe activiteiten te ontwerpen, ontwikkelen en implementeren om unieke oplossingen op maat van hun klanten te bieden. De firma is gelegen te Hamont!

Jobomschrijving

Het doel van de functie is om ervoor te zorgen dat alle IT-systemen een impact hebben op de Good Manufacturing Practices die zich in een gevalideerde staat bevinden.

• Overzicht houden van alle IT-systemen en de mate waarin dit een geautomatiseerd systeem validatie heeft ondergaan; deze validatiestatus beheren en faciliteren zodat alle software en hardware verbeteringen, wijzigingen en updates ook aan CSV kunnen worden geïnstalleerd.
• Up-to-date houden van het Computerized System Validation Master Plan en alle validatiegerelateerde procedures.
• Up-to-date houden van het overzicht van GMP (Good Manufacturing Practice) kritische Computer Systemen en hun validatiestatus.
• Opstellen van specifieke validatiedocumenten voor GMP Computerized Systemen, zoals risicobeoordelingen, regelgevingsbeoordelingen, testprotocollen en rapporten, ….
• Het (laten) opzetten, implementeren en borgen van validatiestudies, in overleg met medewerkers van de IT-afdeling, maar mogelijk ook Operations, Supply Chain, Technische Dienst, QA en engineering.
• Het (laten) documenteren van alle validatieactiviteiten en validatieresultaten en meer specifiek deze met betrekking tot CSV.
• Het leveren van een bijdrage aan de verbetering en optimalisatie van personeel, processen en systemen en uitgevoerde procedures.
• Het beoordelen van de noodzakelijke validatie naar aanleiding van (voorgestelde) wijzigingen in systemen, processen, installaties van apparatuur en meer specifiek deze met betrekking tot CSV.
• De validatie van systemen, processen, installaties en apparatuur tijdig in gang zetten en doorvoeren.
• Overkoepelend samenwerken tussen de sites van Nederland en België voor gemeenschappelijke CSV-systemen.
• Ondersteunen en uitvoeren van interne audits op beide locaties zodat het kwaliteitsniveau wordt verbeterd.

Jouw profiel

• Je hebt een Masterdiploma IT of ervaring in een gelijkaardige functie.
• Goede kennis van het Engels en Nederlands.
• Gedreven persoonlijkheid met verantwoordelijkheidszin.
• Analytisch en “open minded” denkvermogen.
• Je hebt de bereidheid om voor korte periodes te reizen naar Nederland.

Aanbod

• Bij onze klant streven ze ernaar een werkomgeving te creëren waarin alle medewerkers hun vaardigheden optimaal kunnen gebruiken.
• Ze bieden je een veelzijdige en uitdagende functie in een dynamische werkomgeving en creëren tal van doorgroeimogelijkheden.
• Je kan rekenen op een passend salaris dat aangevuld wordt met talrijke voordelen, zoals een groeps -en hospitalisatieverzekering, maaltijdcheques, geschenkcheques en andere voordelen. Er zijn 33 verlofdagen.

Solliciteren

Jobcare
011661331
kantoor@jobcare.be