Functie

• Als ervaren expert begeleid en coördineer je de installatie en implementatie van nieuwe toestellen en technieken in onze labo’s.

• Je staat in voor het opstellen en uitvoeren van complexe kwalificatieprotocollen (IQ, OQ, PQ), voor toestelhardware en -software, op basis van de technische documentatie, wetgeving en normen, al dan niet in samenwerking met de leverancier. Dit omvat het uitvoeren van risico-analyses en data integrity assessments.

• Je bent verantwoordelijk voor het uitvoeren van kalibratie en onderhoud van labotoestellen en –software en staat in voor de registratie, verwerking en interpretatie van kwalificatiedata volgens de geldende kwaliteitsrichtlijnen (GMP, ISO17025, ISO15189, ...).

• Je volgt engineeringprojecten zelfstandig op met aandacht voor prioriteiten, budgetten en stakeholder communicatie.

• Je treedt op als coach voor onze analisten en junior medewerkers inzake troubleshooting en toestelkwalificatie.

• Je beschikt over een ruime technische kennis van labotoestellen en past deze toe in een ondersteunende helpdeskrol.

• Je rapporteert aan de Engineering & Maintenance Manager.

Jouw profiel

• Je beschikt over een wetenschappelijk diploma en kan terugblikken op 5 tot 7 jaar relevante ervaring in lab equipment onderhoud en kwalificatie.

• Het oplossen van onverwachte situaties spreekt je aan waarbij je zowel analytisch sterk bent als pragmatisch en oplossingsgericht kan handelen.

• Je bent een multitasker, kan goed om met wisselende planningen en prioriteiten en beschikt over een sterk organisatievermogen.

• Je houdt ervan in team te werken, je collega’s te inspireren en te coachen en je projecten tot een goed einde te brengen.

• Kennis van softwarevalidatie/kwalificatie (GAMP5) én affiniteit met project management zijn een plus.

• Kwaliteitsgegevens opvolgen en analyseren
  Veranderingen en verbeteringen bepalen
• Kwaliteitsprocedures uitwerken en aanpassen en de correcte toepassing controleren
• Domein: Continue verbetering
• Documentatiemateriaal voorzien, beheren en actueel houden
• Technische ondersteuning en advies geven aan diensten en klanten (ontwerp, uitwerking, ...)
• Domein: Kwaliteitsgarantie
• Het plan, de fases en de acties van kwaliteitsopvolging ontwikkelen en uitvoeren
• Gevallen van non-conformiteit analyseren
  Corrigerende acties bepalen en aanbevelen
• De personeelsleden bewustmaken van en opleiding geven over de benadering van kwaliteit
• Domein: Kwaliteitsmanagementsysteem
• Domein: Kwaliteitscontrole

Aanbod

• Je maakt deel uit van de anacura groep, een familiale en ambitieuze laboratoriumorganisatie met een focus op de lange termijn.

• Je vervoegt een dynamisch team en gaat voor een functie met autonomie en verantwoordelijkheid en met opportuniteiten om initiatief te nemen om onze groei te ondersteunen.

• Je ontvangt een competitief salaris met extralegale voordelen én we bieden jou een groene werkomgeving met de mogelijkheid om in te stappen in ons fietslease-programma, flexibele werktijden, een gezonde lunch en een plezante funclub.

• Je wordt gestimuleerd in je persoonlijke groei; we bouwen op jouw talenten in overeenstemming met onze ambities.

Solliciteren

Jill Colaers
09 257 15 07
jobs@anacura.com