Functie

Er is 1 plaats bij de dienst Goed Gebruik bij het (Galileelaan 5/03, 1210 Brussel).

Het FAGG is de bevoegde overheid op het vlak van de kwaliteit, de veiligheid en de doeltreffendheid van geneesmiddelen en gezondheidsproducten. Zij werken samen met de gezondheidszorgbeoefenaars en de andere bevoegde autoriteiten op de nationale en internationale niveaus om de burger van het rationele gebruik van de voor hem noodzakelijke geneesmiddelen en gezondheidsproducten te verzekeren.

• Je bepaalt de operationele doelstellingen voor de afdeling op basis van de strategische doelstellingen van het agentschap en het DG POST Vergunning teneinde de activiteiten af te stemmen op de strategie van de organisatie. Je formuleert adviezen over de activiteiten van de afdeling teneinde de hiërarchie te ondersteunen bij het bepalen van de strategie.
• Je geeft leiding aan +20 medewerkers, je organiseert en coördineert de activiteiten van de medewerkers teneinde de operationele doelstellingen tijdig (en volgens de kwaliteitsnormen) te realiseren en voorziet hiervoor in de nodige middelen.
• Je vertegenwoordigt de afdeling binnen het agentschap, maar ook op nationale en Europese fora en ontwikkelt en onderhoudt optimale samenwerkingsverbanden, zowel binnen als buiten het agentschap.
• Je ontwikkelt je kennis in het domein en integreert recente evoluties en nieuwe reglementering in de managementprocedures en -methodes teneinde de werking van de afdeling continu te verbeteren en te ontwikkelen.

Meer specifiek:

• Je staat in voor de verspreiding van alle relevante informatie omtrent het goed gebruik van geneesmiddelen en gezondheidsproducten, antwoordt op vragen hieromtrent en zorgt voor de verdere uitbouw van het webportaal .
• Je werkt mee aan de uitvoering van het Belgisch `One Health' Nationaal Actieplan (NAP) tegen antimicrobiële resistentie (AMR) en aan (inter)nationale overlegmomenten inzake deze problematiek, voor wat betreft het goed en rationeel gebruik van antimicrobiële middelen. Je werkt in dit kader tevens voorstellen uit om de beschikbaarheid te verbeteren van antimicrobiële middelen voor Belgische patiënten.
• Je beheert en volgt meldingen op van onbeschikbare geneesmiddelen en grondstoffen en stopzettingen van commercialisatie op basis van een beslissingsboom. In dit kader stel je aanbevelingen op voor de zorgverleners in samenwerking met interne en externe experten, organiseert Task Forces in geval van kritieke onbeschikbaarheden en implementeert de genomen beslissingen om het tekort te verhelpen. Je coördineert de werkzaamheden van de werkgroep onbeschikbaarheden. Je bent het centrale contactpunt voor alle betrokken partijen en geeft antwoord op vragen van externe stakeholders (industrie, gezondheidsberoepen, politieke instellingen, burgers) in verband met onbeschikbare geneesmiddelen en grondstoffen.
• Je staat in voor het beheer en de beoordeling van kennisgevingsdossiers en visumaanvragen voor radio- of tv-reclame voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik, en voor de goedkeuring van risicominimalisatieactiviteiten.
• Je zorgt voor het bijwerken van de MPM-databank van geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik die in België zijn toegelaten via de gecentraliseerde, MRP-, DCP- of nationale procedures.

Jouw profiel

Je hebt een diploma van master in de volgende richting:

• Bio-ingenieur, Landbouwkunde
• Dierengeneeskunde
• Geneeskunde
• Biologie, Chemie, Biotechnologie, Biochemie, natuurkunde (fysica), biotechnologie, informatica, wiskunde, geologie, geografie
• Burgerlijk ingenieur: chemie/biochemie, materiaalkunde, biomedische wetenschappen
• Industrieel ingenieur: chemiebiochemie, landbouwkunde
• Biomedische wetenschappen, farmaceutische wetenschappen/apotheker

(of gelijkwaardig).

• Je hebt 6 jaar ervaring in een wetenschappelijk domein en 2 jaar in het aansturen van een team (min. 5 personen).
• Een goede kennis van Frans is een pluspunt.

• Kwaliteitsgegevens opvolgen en analyseren
  Veranderingen en verbeteringen bepalen
• Kwaliteitsprocedures uitwerken en aanpassen en de correcte toepassing controleren
• Documentatiemateriaal voorzien, beheren en actueel houden
• Technische ondersteuning en advies geven aan diensten en klanten (ontwerp, uitwerking, ...)
• Het plan, de fases en de acties van kwaliteitsopvolging ontwikkelen en uitvoeren
• Gevallen van non-conformiteit analyseren
  Corrigerende acties bepalen en aanbevelen
• De personeelsleden bewustmaken van en opleiding geven over de benadering van kwaliteit

Aanbod

Statuut en Graad

Je wordt aangeworven als attaché (niveau A3) met de bijhorende weddeschaal NA31.

Loon

Minimum aanvangswedde: € 66.051,96 (bruto jaarsalaris, reeds aangepast aan de huidige index, reglementaire toelagen niet inbegrepen).

Via de kan je je bruto- en nettoloon berekenen door een aantal vragen te beantwoorden.

Voordelen

We bieden jou een boeiende job met impact op mens en maatschappij, met tal van voordelen:

• Goede balans tussen werk en privé
  • glijdende werkuren in een 38-uren week
  • mogelijkheid tot telewerk
  • 26 dagen verlof en vrij tussen Kerst en Nieuwjaar
  • gemakkelijk bereikbaar met het openbaar vervoer

• Talrijke ontwikkelingsmogelijkheden
  • uitgebreid (te volgen tijdens de werkuren)
  • uitgebreide

• Financiële voordelen
  • mogelijkheid tot het krijgen van een
  • voordelige hospitalisatieverzekering
  • gratis woon-werkverkeer met het openbaar vervoer
  • mogelijkheid om maaltijdcheques te krijgen
  • mogelijkheid tot het krijgen van een telewerkpremie
  • mogelijkheid om een fietsvergoeding te krijgen
  • voordelen en interessante aanbiedingen via
  • allerlei sociale voordelen
  • beschikken over een laptop
  • bedrijfsrestaurant tegen democratische prijzen.

Ontdek alle informatie (extra premies en toelagen, ...) en voordelen over werken bij de federale overheid op de .

Solliciteren

Ellen Noynaert
02 740 77 92
ellen.noynaert@bosa.fgov.be