Functie

• Je bent verantwoordelijk voor methodeontwikkeling, validatie en transfer projecten, waarbij je onder andere protocollen en rapporten schrijft en beoordeelt.
• Je bent het aanspreekpunt bij analytische vragen van andere afdelingen en de Project Managers.
• Je geeft advies en werkt mee aan optimalisatiemogelijkheden binnen het labo en zet actief mee je schouders onder deze projecten.
• Je bent het eerste aanspreekpunt en biedt ondersteuning aan de Project Managers omtrent analytische topics of vragen bij introductie van nieuwe producten.
• Je beoordeelt de haalbaarheid en implementatie van analysemethodes in het labo en formuleert voorstellen over de mogelijke strategie voor analytische projecten.
• Je wordt ingeschakeld als (analytical) reviewer van protocollen en rapporten van procesvalidatie, cleaning validatie en stabiliteit.
• Je beoordeelt de impact van change requests op het labo, in samenspraak met de QC & Stability Manager

Jouw profiel

• Je hebt een Master diploma Farmaceutische Wetenschappen, (Bio)Chemie of bent gelijkwaardig door ervaring.
• Je hebt enkele jaren ervaring in een analytisch labo.
• Je bent vertrouwd met de relevante guidelines omtrent methodeontwikkeling en methodevalidatie / methodetransfer
• Je hebt uitstekende project management- en technical writing skills
• Je hebt een analytisch denkvermogen en werkt oplossingsgericht

• De toepassing van de procedures controleren
  De activiteitsgegevens van de productie analyseren (retourpercentage, fabricagetijd, ...)
• Fabricageprocessen ontwikkelen en preciseren
  De projecten en fabricage- of industrialisatiedossiers aanpassen
• Technische ondersteuning verlenen aan de afdelingen productie, kwaliteit, onderhoud, ...
• Productiemiddelen in ontvangst nemen en voorbereiden
  De inwerkingstelling opvolgen
• Installaties of industriële overdrachten superviseren (demontage, montage van productiemiddelen, productielijnen, ...)
• Storingen en noden aan verandering identificeren
  Corrigerende acties vastleggen in samenspraak met de productieafdeling, kwaliteitsafdeling, studiebureaus, ...
• De uitvoering van fabricage- en productietests en -proeven bepalen of superviseren (montage, prototype, proefserie, ...)
• Het fabricage- of industrialisatieproject organiseren en coördineren
• Productietijd en productiekosten evalueren en becijferen
  Prijsstandaarden en prijsopgaven bepalen

Aanbod

Een prettige samenwerking in een financieel gezond en groeiend bedrijf met een resultaatgerichte professionele cultuur. Een afwisselende baan in een bedrijf waar individuele prestaties worden gewaardeerd. Een stabiele werkomgeving met hoge werkzekerheid en ontwikkelingsmogelijkheden. Een aantrekkelijk salaris aangevuld met een mooi pakket extralegale voordelen.

Solliciteren

Melissa Polfliet
03 890 67 30
career@qualiphar.com