Functie

De project engineer is verantwoordelijk voor het equipment en de processen binnen zijn/haar domein.

Introductie van nieuwe processen en equipment:

- Je bepaalt de nieuwe proces vereisten en ontwikkelt het nieuwe productie equipment en proces. Je werkt hiervoor nauw samen met de S2F2 productie operatoren.

- Je implementeert wijzingen aan een bestaand equipment of introduceert nieuw equipment binnen de afdeling. Je zorgt voor de benodigde testen, validatie en documentatie.

- Je implementeert het nieuwe equipment en proces binnen de afdeling. Je stelt werkinstructies en trainingsmateriaal op, traint de werkwijze binnen de afdeling, organiseert de beschikbaarheid van verbruiksgoederen en equipment onderdelen, …

- Je verwerft equipment, product en proces kennis voor de klinische productie activiteiten en de latere commerciële lancering.

Ondersteunen van klinische productie activiteiten:

-Je zorgt voor de beschikbaarheid en planning van het benodigde productie equipment.

- Je controleert lot-gebonden documentatie en kijkt het productie ticket na.

- Je zorgt voor operationele ondersteuning door het oplossen van eventuele proces of equipment gerelateerde problemen.

- Je onderzoekt en documenteert afwijkingen, evalueert de impact en implementeert correctieve en preventieve acties.

- Je zoekt actief naar verbeteringsmogelijkheden m.b.t. veiligheid, kwaliteit, efficiëntie en kosten en vertaalt deze in concrete projecten binnen jouw domein.

- Je voert periodieke controles uit van technische en farmaceutische procedures, risk assessments, trainingsprogramma’s en equipment. Je rapporteert de evaluatie.

- Je zorgt ervoor dat de afdeling ten allen tijde klaar is voor inspecties.

Jouw profiel

- Master opleiding als burgerlijk-, industrieel- , bio-ingenieur, of industrieapotheker of gelijkgesteld door ervaring.

- Bereid zijn om in 2 shiften (V/L) te werken

- Goede project management skills, inclusief planning, coördinatie en communicatie.

- Initiatief nemer met hands-on mentaliteit.

- Vlot in Engels en Nederlands.

- Ervaring in een project omgeving is een pluspunt.

- Ervaring in een productie omgeving en kennis van equipment en processen voor preparatie, formulatie, filling en/of vriesdrogen zijn een pluspunt.

- Ervaring in de farmaceutische industrie en kennis van aseptische processen en ondersteunende processen zoals cleaning, desinfectie en sterilisatie zijn een pluspunt.

• De modaliteiten voor industrialisatie van producties definiëren
  Het in werking stellen van uitrustingen en installaties coördineren door testing, proefdraaien, ...
• De processen, grondstoffen en in- of uitgaande producten superviseren en controleren in functie van de bestellingen, referentiesystemen
• De activiteiten van een team coördineren
  Een organisatie leiden
• Productiegegevens van installaties opvolgen, analyseren en bijsturen
• Productierapporten opstellen
  Organisatorische, productieve en logistieke aanpassingen en verbeteringen voorstellen
• Het bijhouden van de productiedossiers en opvolgingsdocumenten controleren (categorie, parameters, indicators, ...)
• De productieplanning opvolgen en aanpassen aan de flows, termijnen, voorraad, ...

Aanbod

Tormans investeert in jouw toekomst door een aanbod aan gepaste opleidingen, persoonlijke begeleiding tijdens de uitvoer van je projecten, advies en coaching op maat.

Onze projecten situeren zich bij de belangrijkste (inter)nationale bedrijven in verschillende sectoren waardoor je in aanraking komt met de modernste technieken en de meest uiteenlopende installaties zodat je je kennis en talent maximaal kan ontwikkelen.

Naast een contract van onbepaalde duur, met een aantrekkelijk salaris op maat, bieden wij tal van extralegale voordelen waaronder maaltijdcheques, een dagvergoeding, firmawagen met tankkaart, hospitalisatieverzekering,…

Bij Tormans kan je rekenen op een professionele, persoonlijke en eerlijke no-nonsense aanpak.

Solliciteren

Anke Teughels
015798253
anke.teughels@tormant.net